La certificación extendida permite a la OPS/OMS considerar al CECMED como un centro que cumple los más altos estándares internacionales, que abarcan desde la autorización para la comercialización y distribución de los medicamentos, su control de producción, hasta el monitoreo del proceso de distribución, y la vigilancia ante eventuales efectos adversos durante su uso.
"En concreto: cuenta con un buen sistema de regulación, garantía para la población de que los fármacos que recibe son seguros, eficaces y de calidad", precisó el especialista.
Indicó que esta certificación posibilita, además, apoyarse en esa institución cubana para articular estrategias nacionales e internacionales, en el entendido que los expertos en estos temas están en el CECMED y otros organismos regulatorios que alcancen la categoría de referencia por la OPS/OMS.
El director del CECMED, el Doctor en Ciencias Médicas Rafael Pérez Cristiá, especialista en Toxicología y Académico Titular de la Academia de Ciencias, consideró que este aval contribuye a elevar aún más el nivel de seguridad y confianza en la evaluación de los productos cubanos de la industria farmacéutica y biotecnológica y constituye, asimismo, una oportunidad para establecer y estrechar las relaciones de cooperación y reconocimiento mutuo con autoridades de referencia de otros países.
En la región de las Américas solo alcanzan esta certificación la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología de la Salud (ANMAT), de Argentina, y la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), de Brasil.
El CECMED fue creado en 1989 como autoridad nacional regulatoria de los medicamentos, y desde entonces ha venido desarrollando un proceso de perfeccionamiento en el desempeño de sus funciones relativas a la administración del sistema regulador de fármacos del país. En el año 2000 recibió el reconocimiento de la OMS para el sistema de regulación de vacunas.
