Prensa Latina.- El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de Cuba entregó la documentación para la inscripción de su primer candidato vacunal contra la Covid-19, se conoció hoy.
La televisión local informó que ya ocurrió el primer encuentro técnico con el sistema regulador de vacunas en la isla y se presentó el proyecto.
Ahora debe mostrarse el expediente a la autoridad reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de Cuba, para que comience el proceso de evaluación del nuevo candidato.
En ese espacio se difundió también que los resultados preliminares de la vacuna cubana antiCovid-19 Soberana 1 son alentadores.
Se precisó que no se observaron reacciones adversas o efectos graves, pero que falta evaluar el comportamiento del ensayo y el procesamiento de las muestras para ver si realmente hay anticuerpos como se espera.
En general, primero se hace una presentación del proyecto investigativo y luego se muestra la solicitud de autorización del inicio del ensayo clínico.
Una vez evaluado por los especialistas, se efectúa un encuentro técnico donde se discute y analizan criterios.
Cada lote de vacuna que fabrique el país o se importe tiene que pasar el proceso de evaluación, y una vez que exista la seguridad de que está lista, se autoriza su uso mediante un certificado.
A fines de agosto la institución líder en el desarrollo de vacunas en Cuba, el Instituto Finlay, comenzó su primer ensayo clínico del candidato antiCovid-19, bautizado como Soberana 1.
Cuba líder en Latinoamérica en proyectos de vacunas antiCovid-19
Orlando Oramas León - Cubainformación / Cuba en Resumen / Resumen Latinoamericano / Prensa Latina.- Cuba trabaja en la elaboración de varios candidatos vacunales contra la Covid-|9, lo que la convierte en líder en América Latina y el Caribe en las investigaciones para dar con el antídoto a la enfermedad que ya padecieron más de 46 millones de personas en el planeta.
La televisión de la isla dio a conocer que el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de Cuba entregó la documentación para la inscripción de su primer candidato vacunal contra la Covid-19.
El reporte dio cuenta del primer encuentro técnico con el sistema regulador de vacunas y se presentó el proyecto.
Toca ahora mostrar el expediente a la autoridad reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de Cuba, para que comience el proceso de evaluación del nuevo candidato.
Se supo además que el primer proyecto vacunal cubano frente a la pandemia presenta resultados preliminares calificados como alentadores.
Se precisó que no se observaron reacciones adversas o efectos graves, pero que falta evaluar el comportamiento del ensayo y el procesamiento de las muestras para ver si realmente hay anticuerpos como se espera.
A fines de agosto la institución líder en el desarrollo de vacunas en Cuba, el Instituto Finlay, comenzó su primer ensayo clínico del candidato antiCovid-19, bautizado como Soberana 1.
Dos meses después de haber anunciado la primera vacuna contra la Covid-19, Cuba informó de un segundo ensayo con vacuna.
El Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos publicó en octubre un estudio que incluye un nuevo "candidato vacunal profiláctico" contra la Covid-19, llamado, de manera oficial, "FINLAY-FR-1A", el cual pasaría a ser Soberana 1A.
CIGB entrega documentación para inscribir su primer candidato vacunal contra el nuevo coronavirus
Cubadebate
El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de Cuba entregó la documentación para la inscripción de su primer candidato vacunal contra la COVID-19, anunció el Noticiero Estelar de la Televisión Cubana.
De acuerdo con el informativo, ya ocurrió el primer encuentro técnico con el sistema regulador de vacunas en la isla y se presentó el proyecto.
Ahora debe mostrarse el expediente a la autoridad reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de Cuba, para que comience el proceso de evaluación del nuevo candidato.
En ese espacio se difundió también que los resultados preliminares de la vacuna cubana antiCovid-19 Soberana 1 son alentadores.
Se precisó que no se observaron reacciones adversas o efectos graves, pero que falta evaluar el comportamiento del ensayo y el procesamiento de las muestras para ver si realmente hay anticuerpos como se espera.
En general, primero se hace una presentación del proyecto investigativo y luego se muestra la solicitud de autorización del inicio del ensayo clínico.
Una vez evaluado por los especialistas, se efectúa un encuentro técnico donde se discute y analizan criterios.
Cada lote de vacuna que fabrique el país o se importe tiene que pasar el proceso de evaluación, y una vez que exista la seguridad de que está lista, se autoriza su uso mediante un certificado.
A fines de agosto la institución líder en el desarrollo de vacunas en Cuba, el Instituto Finlay, comenzó su primer ensayo clínico del candidato antiCovid-19, bautizado como Soberana 1.
(Con información de PL)
