Personal especializado ofrece los detalles a los voluntarios antes de firmar el consentimiento asistido. Foto: Oscar Alfonso/ Escambray.
Este 1 de mayo concluyó la aplicación de la tercera y última dosis correspondientes a la Fase III del ensayo clínico con el Candidato Vacunal Abdala en las provincias de Granma, Santiago de Cuba y Guantánamo, informó en su cuenta en Twitter el Grupo Empresarial BiocubaFarma.
El estudio echó a andar con 48 000 voluntarios el pasado 22 de marzo con la aplicación de la primera inyección y el 5 de abril arrancó con la segunda.
Diseñada para un esquema corto de vacunaciones de solo cuatro semanas (cero-14-28 días), Abdala se aplicó en Santiago de Cuba, Guantánamo y Granma, provincias con gran incidencia de la enfermedad en los últimos tiempos.
Las dos formulaciones, Abdala y Soberana 02, forman parte de una lista de las 24 vacunas de sub-unidades que se desarrollan en el mundo, incluidas además en el grupo de 16 que en la actualidad avanzan en la tercera etapa de sus ensayos.
Evalúan la eficacia del candidato vacunal cubano Abdala al concluir la fase III de ensayo clínico
Cubadebate
Profesionales de la salud y del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) evalúan desde hoy la eficacia del candidato vacunal cubano anti-COVID-19 Abdala, tras concluir la aplicación del inmunógeno en los voluntarios de la fase III de ensayo clínico.
En la investigación participaron 48 mil 290 habitantes de Bayamo, Santiago de Cuba y Guantánamo, y más del 97 por ciento de ellos recibió las tres dosis del producto farmacéutico, cifra que evidencia la adherencia al protocolo de inmunización.
Francisco Hernández, jefe del estudio clínico, explicó a la Agencia Cubana de Noticias que en esta etapa se seguirá a todos los voluntarios, con el propósito de detectar los casos positivos sintomáticos con infección por virus SARS-CoV-2, causante del padecimiento sistémico.
Este procedimiento, apuntó, permitirá determinar las proporciones de los sujetos de indagación que enfermaron según el grupo: placebo o vacunados con el CIGB-66 (Abdala), y constituye una manera efectiva para medir la variable principal de la fase.
Dijo que la obtención de los resultados de eficacia dependerá de la demora en la aparición de voluntarios infestados con el coronavirus según lo estimado en el diseño de la investigación, un total de 150, aunque prevén cortes intermedios cada 50 contagiados de ellos.
El experto refirió el papel del hospital militar Joaquín Castillo Duany, de esta ciudad, porque de modo centralizado asumirá la atención de todos los confirmados con COVID-19 de Granma, Guantánamo y Santiago de Cuba incluidos en el ensayo clínico.
Hernández afirmó que en las últimas seis semanas, desde el 22 de marzo, se engranó el sistema para la adecuada recepción de estas personas en la institución asistencial y en los centros de aislamiento Veguitas y escuela vocacional Mariana Grajales para positivos, contactos y sospechosos a la patología, respectivamente.
Insistió en la importancia de reforzar las medidas de protección contra el virus en un escenario epidemiológico muy complejo debido a elevada transmisión, la mortalidad y la circulación de nuevas cepas y variantes del SARS-CoV-2.
Asimismo, instó a los participantes en el estudio Abdala a mantener el cuidado individual porque unos recibieron la vacuna y otros placebos, de ahí que todos no se encuentren protegidos.
Subrayó que las vacunas no impiden la infección por coronavirus, pero tienen entre sus finalidades evitar el desarrollo de las formas graves y severas de la enfermedad y, en consecuencia, las muertes por COVID-19.
El jefe del estudio clínico resaltó la proeza que constituyó la inoculación del candidato vacunal, culminada el sábado primero de mayo, en miles de personas en la fase III, y ratificó el compromiso de todos los especialistas con el feliz término del estudio clínico Abdala.
Junto a esta formulación, Cuba cuenta con Soberana 02, del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), también en la tercera etapa de ensayo en voluntarios de la capital, con un esquema de vacunación largo de 0-28-56 días.
Además los científicos cubanos han desarrollado los candidatos vacunales anti-COVID-19 Mambisa, del CIGB y administrada por vía nasal, así como Soberana 01 y Soberana Plus, esta última en fase II para 450 convalecientes.
(Con información de ACN)
